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《人脑胶质瘤精准诊疗及临床推广应用》荣获科学技术成果推广奖

2024-03-25来源:YZYMED

由武汉大学人民医院牵头,武汉友芝友医疗科技股份有限公司参与研究的《人脑胶质瘤精准诊疗及临床推广应用》项目荣获湖北省科学技术成果推广二等奖(证书编号:2022T-010-2-005-003),其中CTC(循环肿瘤细胞)检测作为《人脑胶质瘤精准诊疗及临床推广应用》项目重要技术,获得权威专家的认可。

芝友医疗CTCBIOPSY系统在脑胶质瘤方面积累了大量的临床数据,不依赖肿瘤细胞表面标志物捕获CTC,从而高效捕获脑胶质瘤播散在血液的肿瘤细胞,检出率达85%以上。CTCBIOPSY系统多项临床研究表明,CTC检测一方面弥补了脑胶质瘤缺少液体肿瘤标志物对肿瘤动态监测的空白,另一方面能够早于影像学(CT和MRI等)预测脑胶质瘤的复发及进展。

在临床指南专著方面,2023年由中山大学附属肿瘤医院陈忠平教授主编的《神经系统肿瘤》(第2版)发布,在专著第5章《脑肿瘤标志物》第三节《循环脑肿瘤细胞》收录了CTCBIOPSY检测技术,全面系统地介绍了CTC在脑胶质瘤中的应用进展,尤其提到在胶质瘤的辅助诊断、辅助治疗的疗效评价、鉴别肿瘤复发与假性进展、CTC与分子病理、CTC的培养与药敏试验等多方面均具有重要意义。

在临床研究方面,基于芝友医疗CTCBIOPSY系统分离富集的循环肿瘤细胞在脑胶质瘤临床应用中已积累多项临床研究成果,分别在权威杂志上发表。


文献一:Identifying circulating glioma cells and their clusters as diagnostic markers by a novel detection platform

发表杂志:Clin Transl Med.(影响因子IF:10.6)

主要临床研究结果:

(1)基于8μm孔滤膜装置在原发性弥漫性脑胶质瘤患者中CTC检出率达85.7%,在复发性胶质瘤中检出率更高,且显著高于良性肿瘤和脑转移患者,ROC曲线显示CTC用于特异性诊断脑胶质瘤的AUC值为0.918;

(2)CTC水平可用于辅助脑胶质瘤病理分型,在5种病理类型中,星形细胞瘤CTC水平较高,少突胶质瘤水平较低;

(3)CTC-白细胞簇比单纯CTC簇更常见,在复发性脑胶质瘤中检出率达75%(6/8),其中CTC相关联的白细胞为中性粒细胞,与既往研究一致;此外,术前CTC水平与异柠檬酸脱氢酶(IDH)状态和不良预后显著相关(P<0.05),手术后CTC和CTC-白细胞簇均与P53突变呈正相关。


文献二:A Novel Karyoplasmic Ratio-Based Automatic Recognition Method for Identifying Glioma Circulating Tumor Cells

发表杂志:Front Oncol(影响因子IF:4.7)

主要临床研究结果:

(1)单细胞全基因组测序分析显示,小细胞CTC的基因拷贝数变化(CNV)与正常CTC相似,与白细胞基因拷贝数变化差异明显,基于CNV分析可有效区分肿瘤细胞与正常细胞;


(2)核质比(KR)为鉴定CTC的重要参数,可提高CTC识别度,基于细胞大小和KR相辅助的CTC鉴定方法可有效克服免疫荧光鉴定的局限;

(3)CTC检测与患者组织病理和分子病理诊断密切相关,IDH突变(P=0.024)和1p19q共缺失(P=0.05)的胶质瘤患者CTC计数明显较低,少突胶质细胞瘤的CTC计数明显低于星形细胞瘤(P=0.011)和胶质母细胞瘤(P=0.043);


文献三:Combination of multi-modal MRI radiomics and liquid biopsy technique for preoperatively non-invasive diagnosis of glioma based on deep learning: protocol for a double-center, ambispective, diagnostical observational study

发表杂志:Front in Mol Neurosci(影响因子IF:4.8)

主要临床研究结果:

(1)构建了一个基于影像组学和液体活检CTC检测相结合的精准预测模型,用于无创诊断胶质瘤的分级(WHO I、II、III级)和分子分型(IDH、ATRX、1p19q、CDKN2A/B、TERT等)。


文献四:循环肿瘤细胞在胶质母细胞瘤诊断和预后中的临床意义

发表文献:南京医科大学学报(自然科学版)

主要临床研究结果:

(1)CTCBIOPSY系统检测的胶质母细胞瘤(GBM)CTC阳性率为87.2%(41/47),GBM患者术前CTC计数显著高于非GBM患者(P=0.020),ROC曲线分析显示CTC计数术前单独预测GBM的AUC为0.699,中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)单独预测GBM的AUC为0.679,CTC联合NLR的AUC为0.789,诊断效力最高;

(2)与术前CTC计数相比,GBM患者术后CTC改变幅度较非GBM患者明显(P=0.004),且GBM患者术后CTC计数相比术前下降明显(P=0.006),而非GBM患者差异无统计意义;

(3)以术前每5mL外周血CTC≥11个为阈值将GBM患者分为高CTC组和低CTC组,生存分析显示术前高CTC组(23.333±5.404个月)比低CTC组(8.643±2.516个月)生存期明显缩短(P=0.017)。


参考文献:

[1] 陈忠平.神经系统肿瘤(第2版)[M].北京:北京大学医学出版社,2023:228-239.

[2] Qi Y, Sun Q, Deng G, et al. Identifying circulating glioma cells and their clusters as diagnostic markers by a novel detection platform [J]. Clin Transl Med. 2021 Feb;11(2):e318.

[3] Zhu X, Wen S, Deng S, et al. A Novel Karyoplasmic Ratio-Based Automatic Recognition Method for Identifying Glioma Circulating Tumor Cells [J]. Front Oncol. 2022 May 13;12:893769.

[4] Hu P, Xu L, Qi Y, et al. Combination of multi-modal MRI radiomics and liquid biopsy technique for preoperatively non-invasive diagnosis of glioma based on deep learning: protocol for a double-center, ambispective, diagnostical observational study [J]. Front Mol Neurosci. 2023 May 2;16:1183032.

[5]曹博文,吴志强,于瑞磊,等.循环肿瘤细胞在胶质母细胞瘤诊断和预后中的临床意义[J].南京医科大学学报(自然科学版),2023.43(6):807-812.