武汉友芝友医疗科技股份有限公司成立于2011年7月,以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、核酸质谱、荧光原位杂交及循环肿瘤细胞检测等多种技术平台,自主研发生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品,指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品,荧光原位杂交产品以及循环肿瘤细胞检测产品,为精准医疗提供临床诊断依据。2014年以来,公司已经成功开发了160余个基因诊断产品和多款体外诊断设备,其中14个分子诊断试剂盒通过NMPA的III类医疗器械注册审批并获准上市。
公司被评为高新技术企业、国家基因检测技术应用示范中心、湖北省知识产权示范建设企业、湖北省专精特新 “ 小巨人 ” 企业、湖北省第三批支柱产业细分领域隐形冠军培育企业、武汉市 “ 企业研究开发中心 ” 、武汉市首批 “ 千企万人 ” 支持计划企业、省市区三级上市后备 “ 金种子 ” 企业,2016年至2021年各年度东湖高新区“ 瞪羚企业 ”。公司于2018年和2020年先后获得山东省和湖北省科技进步一等奖,并于2021年获得2020年中华医学科技奖二等奖。
公司建设了2000㎡的研发中心和3200㎡GMP标准的产业化车间,获得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,通过ISO13485:2016国际标准质量体系认证。公司的药物基因组学、肿瘤伴随诊断的基因试剂盒及多款FISH检测试剂盒截至目前共拥有110余个CE认证证书。