2.负责筛选临床试验单位，能够跟科室主任、GCP、伦理沟通把握方案的规范性及合理性，参与伦理会，并组织召开启动会，进行临床试验监察；

3.负责与省局、市局、国家局注册审评中心保持联系，确保信息反馈准确，项目实施到位；

4.熟悉相关法规和临床指南，能够撰写临床试验方案。

生物、医学、检验等相关专业本科及以上学历，对临床注册工作有热情，可接受一定频率的出差。

1.负责诊断设备产线原材料、半成品、成品检验，保证产品的质量符合要求；

2.负责检验仪器维护与保养；

3.参与检验相关偏差调查并协助处理。

机械电子、自动化等相关专业大专及以上学历，有医疗器械生产企业QC工作经验者优先。

1.根据SOP要求，负责PCR反应液配制、产品的分装等；

2.严格按照质量规范填写生产记录，维护质量管理体系的正常运行；

3.保证使用的实验仪器设备以及生产环境的洁净符合生产要求；

4.参与生产计划的制定和执行，包括生产指令核对复核。