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心血管专家呼吁重视他汀用药安全性

2018-01-24来源:武汉友芝友医疗科技股份有限公司



阜外医院院长胡盛寿院士在学术报告中多次提到,当前降脂治疗中他汀用药的安全性问题在中国人群中尤其显著,中国人肌病发生遗传机制可能与西方人不同。中国患者服用辛伐他汀后严重副作用肌病发生率较西方人高10倍。


2013HPS-THRIVE 临床统计:他汀安全性问题凸显

在2013年完成的大规模多中心临床验证HPS2-THRIVE中,得出了一个让人震惊的结果:中国人群的他汀服用肌病发生风险高于欧美人群10倍以上

在HPS2-THRIVE 研究中,入组了1万多例中国ASCVD患者,结果明确显示,接受中等强度辛伐他汀40 mg/d,不仅LDL-C 达标率明显高于欧洲患者,而且严重不良反应(肝酶升高超过正常上限3 倍、肌病、新发糖尿病等)是欧洲患者的10 倍,程度也更为严重。


2014 他汀类药物安全性共识:SLCO1B1基因受关注

在2014年,发布了《他汀类药物安全性专家共识》,重点强调了他汀用药安全性的问题并提示安全性的相关因素。其中基因多态性的影响作为一个重要的影响因素,写入了共识。

共识摘要:

(9)遗传因素:有机阴离子转运多肽181(OATPlBl即SLCO1B1)因单核苷酸多态性引发功能缺陷,可导致他汀药效和毒副作用存在个体差异,已明确为重要遗传影响因素。


2017 胡大一 :他汀药物的不良反应是一种“类”效应

胡大一教授在《我国指南与共识制定与解读中值得关注的问题》一文中反复强调了HPS2-THRIVE结果需引起重视。胡教授提出,回顾欧美国家的IDEAL 研究,患者随机分别接受阿托伐他汀80 mg 和辛伐他汀40 mg,接受前者治疗的患者不但预后终点与后者无明显差别,而且不良反应,包括严重不良反应显著增加。

胡大一教授指出:所有他汀类药物的不良反应都与剂量相关,是一种“类”效应


SLCO1B1基因检测:为他汀用药保驾护航

2016成人血脂异常防治指南中强调了他汀使用的重要性,并建议长期及中高剂量使用他汀。

——成人血脂异常防治指南中对于他汀强度的解释

高剂量长时间使用他汀,安全性问题不容忽视!

SLCO1B1基因多态性提示他汀安全耐受剂量,根据SLCO1B1基因检测结果,可提高他汀长期使用时的安全,降低不良反应发生风险。

——SLCO1B1基因多态性与他汀耐受剂量

根据检测结果,结合指南意见,更安全使用他汀!

芝友医疗开发的SLCO1B1&APOE基因检测试剂盒,是唯一一个CFDA获批的同时检测他汀安全性及有效性的基因检测试剂盒。可用于他汀类药物不良反应规避及脂类代谢预测,对血脂异常人群给出全面的健康管理方案及个体化的用药指导。