在精准医疗的浪潮中,药物基因检测正逐渐成为医疗领域的 “导航仪”。武汉友芝友医疗科技股份有限公司(简称芝友医疗)自主研发的“人类CYP2D6基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获得国家三类医疗器械注册证!这不仅是对公司研发实力的高度认可,更将为临床诊疗带来全新的精准化解决方案,助力无数患者迈向更高效、更安全的治疗之路。

作为该领域的头部企业之一,芝友医疗已获批过包括SLCO1B1&APOE、CYP2C19和高血压用药相关基因检测在内的9个Ⅲ类证产品,成为国内三甲医院开展精准用药的“金标准”,累计服务超百万患者避免药物不良反应风险。
解码 CYP2D6 基因
人体内的 “药物代谢指挥官”
CYP2D6基因是细胞色素P450酶系家族中的重要成员,它就像一位“幕后指挥官”,掌控着人体内众多药物的代谢进程。人体摄入的药物,需要经过一系列代谢反应才能发挥药效或排出体外,而CYP2D6基因编码的CYP2D6酶,参与了约25%临床常用药物的代谢,其中涵盖了镇痛药、抗抑郁药、抗心律失常药、抗肿瘤药等多个关键治疗领域。
CYP2D6 基因检测的临床应用
精准用药,量 “体” 定制
心血管疾病用药更精准
美托洛尔是治疗高血压、心律失常等心血管疾病的常用药物。CYP2D6基因的多态性会显著影响美托洛尔的代谢。强代谢型患者服用常规剂量的美托洛尔,药物迅速代谢;而弱代谢型患者则可能因药物蓄积,导致心动过缓、低血压等不良反应。CYP2D6基因检测能够帮助医生提前预判患者对美托洛尔的代谢能力,调整用药剂量,使血压、心率控制在理想范围,为心血管疾病患者的健康保驾护航。
精神类疾病治疗更安全有效
在精神疾病治疗中,面对疗效参差不齐、不良反应频发的抗抑郁、抗精神病药物,凭借该试剂盒精准检测患者的CYP2D6基因类型,医生得以告别 “经验用药” 模式,为弱代谢型患者减少剂量避免副作用,为超快代谢型患者调整方案提升疗效,真正实现 “量体裁衣” 式治疗。例如帕罗西汀是临床常用的抗抑郁药之一,CYP2D6参与了帕罗西汀的体内代谢,影响抑郁症患者的精准用药。
肿瘤治疗个体化升级
乳腺癌治疗的 “明星药” 他莫昔芬,需经CYP2D6酶代谢转化为活性产物4-羟基他莫昔芬和4-羟-N-去甲基他莫昔芬(内昔芬),才能发挥强大的抗肿瘤作用。FDA建议,雌激素受体阳性的乳腺癌患者在接受他莫昔芬治疗前进行CYP2D6基因型检测,以确保药物的疗效;《晚期乳腺癌基因检测热点问题中国专家共识(2021版)》指出,CYP2D6基因多态性可以指导他莫昔芬用药。
疾病风险预警
除了指导用药,CYP2D6基因检测还能在一定程度上评估个体对某些疾病的易感性。例如,CYP2D6基因的某些突变可能与帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病的发生发展存在关联。虽然目前相关机制尚未完全明确,但基因检测结果可为疾病的早期预防和干预提供重要参考依据。
CYP2D6 基因检测试剂盒
精准、高效、可靠
芝友医疗CYP2D6基因检测试剂盒凭借先进的技术平台和严格的质量控制体系,具备多项核心优势。采用高灵敏度、高特异性的检测技术,能够精准识别CYP2D6基因的多种突变类型,确保检测结果的准确性;操作流程简便快捷,大幅缩短检测周期,让患者能够更快获得检测报告,从而及时调整治疗方案;同时,试剂盒的稳定性强,适用于不同的临床检测场景,为医疗机构提供了可靠的检测工具。
产品优势
●防污染提醒:添加了UNG酶,用于防止PCR产物污染;
●结果精准:采用特异性ARMS引物和探针,1050例临床试验样本结果100%符合;
●操作便捷:产品采用预混液,自动判读软件结果解读便捷;
●检测灵敏:检测下限低至1ng的DNA样本量。可以检测浓度为0.5~50ng/μL的人类基因组DNA。
今年获批4证引领精准医疗公司新变革
作为精准医疗领域的先行者,芝友医疗切实融合技术深度和临床广度,围绕国家“健康中国2030”的战略规划,针对肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、遗传性疾病及新发突发病原体感染等公共卫生挑战,构建了覆盖重大疾病领域精准医疗的完整诊断版图。
今年获批的4个三类证产品在肿瘤早筛领域(SDC2甲基化基因检测)、寡核苷酸探针快速杂交平台(BCR/ABL、AML1/ETO融合基因检测)、多重荧光PCR平台(CYP2D6基因检测)全方位开花,是公司发展历程上一座熠熠生辉的里程碑,更是精准医疗行业的一大盛事!未来我们将持续深耕基因检测技术研发,优化产品性能,拓展临床应用边界。期待与更多医疗机构携手,为患者点亮更精准、更高效的健康之光!