【新品喜讯】——ALK基因重排
芝友医疗FISH产品线再获三类证新成员！武汉友芝友医疗自主研发生产的“ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)” 正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得III类医疗器械注册证（国械注准20243401108）。
研究表明，ALK基因重排发生后会介导不依赖配体的ALK二聚体形成和激酶结构域持续激活，从而导致癌变，主流检测方法包括二代测序、荧光原位杂交、免疫组化等。对于已知的ALK融合类型，荧光原位杂交（FISH）技术结果可靠、准确，是检测ALK基因融合的金标准，FISH具有灵敏度高、特异性强，可在组织上原位检测，直观了解ALK基因改变等特点。
芝友医疗“ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”，采用独特寡核苷酸探针技术，其分子量更小更容易进入细胞核，能够高质量的实现「2h」快速FISH杂交实验，适用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中是否存在ALK基因重排，以帮助判断患者是否适合接受克唑替尼胶囊（Crizotinib Capsules；赛可瑞/Xalkori）的治疗。
“ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”是芝友医疗快杂FISH平台继HER2扩增检测的第二个伴随诊断NMPA三类注册证，再次推动了公司在分子诊断方向上迈出“眼见为实”的一大步。自一代靶向药克唑替尼获批以来，目前已有三代ALK-TKI药物用于临床，为ALK阳性晚期NSCLC患者带来了显著的临床获益。
引擎驱动——快杂FISH寡核苷酸探针技术
芝友医疗快杂 FISH平台利用寡核苷酸探针技术（Oligo-FISH），摆脱了传统BAC克隆的技术限制，不仅高质量的实现了「1- 2h」快速FISH杂交实验，同时支持小区间高分辨率特异探针的定制化服务。
整体方案——FISH全生命周期管理
从临床需求的角度出发，芝友医以“更快速”和“自动化”为关键词，提供临床实验所需的「前处理试剂盒+自动化设备+快杂探针组合」的整体解决方案，全产品线已获得近200项NMPA注册证和欧盟CE认证，产品性能优越、合规合法。
芝友医疗——助力精准医疗高速、高质量发展
武汉友芝友医疗科技股份有限公司（简称“芝友医疗”）成立于2011年7月，以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向，是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命，力争成为个体化医学领域的龙头企业，打造实现自我价值和回馈社会的卓越平台。公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、荧光原位杂交FISH、循环肿瘤细胞CTC检测、化学发光等多种技术平台，自主研发生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品，指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品，荧光原位杂交产品以及循环肿瘤细胞检测产品，为精准医疗提供临床诊断依据，持续助力精准医疗高速、高质量发展。